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頭炮氨芐片

頭孢氨芐片說明書　　請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用　　警示語：對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。?　　【藥品名稱】　　通用名稱：頭孢氨芐片　　英文名稱：CefalexinTablets　　漢語拼音：Toubao'anbianPian　　【成份】本品主要成份為頭孢氨芐?！　』瘜W(xué)名稱:(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯基乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1

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片劑類

本品

頭孢

口服

患者

所屬分類：

片劑類

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產(chǎn)品描述

　　頭孢氨芐片說明書

　　請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

　　警示語：對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

　　【藥品名稱】

　　通用名稱：頭孢氨芐片

　　英文名稱：Cefalexin Tablets

　　漢語拼音：Toubao' anbian Pian

　　【成份】本品主要成份為頭孢氨芐。

　　化學(xué)名稱: (6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯基乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。

　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

　　分子式：C16H17N3O4S·H2O

　　分子量：365.41

　　【性狀】本品為糖衣片，除去包衣后顯白色至乳黃色。

　　【適應(yīng) 癥】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

　　【規(guī) 格】按C16H17N3O4S計(jì) 0.25g

　　【用法用量】成人劑量：口服，一次250-500mg(1-2片)，一日4次，最高劑量一日4g(16片)。腎功能減退的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能減退的程度，減量用藥。單純性膀胱炎、皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者每12小時(shí) 500mg(2片)。兒童劑量：口服，每日按體重25-50mg/kg，一日4次。皮膚軟組織感染及鏈球菌咽峽炎患者，一次12.5-50mg/kg，一日2次。

　　【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。3.頭暈、復(fù)視、耳鳴、抽搐等神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)。4.應(yīng)用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、Coombs試驗(yàn)陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細(xì)胞減少和偽膜性結(jié)腸炎也有報(bào)告。

　　【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用。

　　【注意事項(xiàng)】1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%-7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2.有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素很少產(chǎn)生偽膜性腸炎)者以及腎功能減退者應(yīng)慎用本品。3.對診斷的干擾：應(yīng)用本品時(shí)可出現(xiàn)直接Coombs試驗(yàn)陽性反應(yīng)和尿糖假陽性反應(yīng)(硫酸銅法);少數(shù)患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。4.當(dāng)每天口服劑量超過4g(無水頭孢氨芐)時(shí)，應(yīng)考慮改注射用頭孢菌素類藥物。5.頭孢氨芐主要經(jīng)腎排出，腎功能減退患者應(yīng)用本品須減量。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤，故孕婦應(yīng)慎用;本品亦可經(jīng)乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類發(fā)生問題的報(bào)告，但仍須權(quán)衡利弊后應(yīng)用。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年用藥】尚不明確。

　　【藥物相互作用】1.與考來烯胺(消膽胺)合用時(shí)，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報(bào)告認(rèn)為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】1.藥理：頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產(chǎn)或不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差;本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細(xì)菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。2.毒理：頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死劑量為2600mg/kg。

　　【藥代動力學(xué)】本品吸收良好，空腹口服本品500mg后1小時(shí)達(dá)高峰血藥濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐后服藥延緩吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。本品的血消除半衰期(t1/2β)為0.6-1.0小時(shí)，加服丙磺舒可提高血藥濃度，t1/2β可延長至1.8小時(shí);腎衰竭時(shí)t1/2β可延長至5-30小時(shí);新生兒t1/2β為6.3小時(shí)。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時(shí)口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關(guān)節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進(jìn)入胎兒血循環(huán)，產(chǎn)婦羊水;乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1-4倍。血清蛋白結(jié)合率為10%-15%。本品體內(nèi)不代謝，24小時(shí)尿中累積排出給藥量的80%-90%，口服500mg后尿藥峰濃度可達(dá)2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

　　【貯藏】遮光，密封，在涼暗處(避光并不超過20℃)保存。

　　【包裝】口服固體藥用塑料瓶包裝: 20片/瓶×1瓶/盒，30片/瓶×1瓶/盒

　　【有效期】24個(gè)月

　　【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部

　　【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H23020289

　　【生產(chǎn)企業(yè)】

　　企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司

　　生產(chǎn)地址：黑龍江省佳木斯市東風(fēng)區(qū)安慶街555號

　　郵政編碼：154007

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