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維生素E煙酸酯膠囊

【適應(yīng)癥】用于高血脂癥及動(dòng)脈粥樣硬化的防治。

關(guān)鍵詞：

膠囊類

煙酸

維生素

本品

吸收

所屬分類：

膠囊類

產(chǎn)品咨詢：

產(chǎn)品描述

維生素E煙酸酯膠囊說明書

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

警示語：下列情況應(yīng)慎用：①動(dòng)脈出血；②糖尿??；③青光眼；④痛風(fēng)；⑤高尿酸血癥；⑥肝病；⑦潰瘍病。

【藥品名稱】

通用名稱：維生素E煙酸酯膠囊

英文名稱：Vitamin E Nicotinicate Capsules

漢語拼音：Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang

【成份】本品主要成份為維生素E煙酸酯。

化學(xué)名稱：(±)- 2,5,7,8-四甲基-2-（4,8,12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯。

化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

分子式：C₃₅H₅₃NO₃

分子量：535.80

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒；微有特臭。

【適應(yīng) 癥】用于高血脂癥及動(dòng)脈粥樣硬化的防治。

【規(guī) 格】 0.1g

【用法用量】口服。一次1-2粒，一日3次。

【不良反應(yīng)】可有頸、面部感覺溫?zé)?、皮膚發(fā)紅、頭痛等反應(yīng)，亦可出現(xiàn)嚴(yán)重皮膚潮紅、瘙癢、胃腸道不適。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】 1、對(duì)診斷的干擾：熒光測(cè)定尿中兒茶酚胺濃度呈假陽性，尿糖班氏試劑測(cè)定呈假陽性，血尿酸測(cè)定可增高，（僅在應(yīng)用大劑量煙酸時(shí)發(fā)生）。2、下列情況應(yīng)慎用：①動(dòng)脈出血；②糖尿病（煙酸用量大可影響糖耐量）；③青光眼；④痛風(fēng)；⑤高尿酸血癥；⑥肝??；⑦潰瘍病（用量大可引起潰瘍活動(dòng)）；⑧低血壓。3、給藥過程中應(yīng)注意檢查肝功能、血糖。4、煙酸在兒童中降血脂作用未經(jīng)臨床試驗(yàn)，2歲以下小兒膽固醇為正常發(fā)育所需，不推薦應(yīng)用煙酸降低血脂。5、本品的結(jié)構(gòu)與煙酸相關(guān)。同時(shí)服用煙酸與他汀類藥物（即3-羥基-3-甲基戊二酰輔酶A [HMG-CoA] 還原酶抑制劑），肌肉毒性的風(fēng)險(xiǎn)將增加。一項(xiàng)研究報(bào)道，服用煙酸加laropiprant的中國患者聯(lián)合使用辛伐他汀后，其肌病和橫紋肌溶解癥的發(fā)生率相比白種人較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦攝入正常膳食時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)有確切的維生素E缺乏，維生素E能部分通過胎盤，胎兒僅獲得母親血藥濃度的20%～30%，故低出生體重嬰兒，出生后可因貯存少而致本品缺乏。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】 1、大量氫氧化鋁可使小腸上段的膽酸沉淀，降低脂溶性維生素E的吸收。2、避免香豆素及其衍生物與大量維生素E同用，以防止低凝血酶原血癥發(fā)生。3、降血脂藥考來烯胺和考來替泊，礦物油及硫糖鋁等藥物可干擾維生素E的吸收。4、缺鐵性貧血補(bǔ)鐵時(shí)對(duì)維生素E的需要量增加。5、維生素E可促進(jìn)維生素A的吸收，肝內(nèi)維生素A的貯存和利用增加，并降低維生素A中毒的發(fā)生；但超量時(shí)可減少維生素A的體內(nèi)貯存。6、異煙肼可阻止煙酸與輔酶Ⅰ結(jié)合，而致煙酸缺少。7、煙酸與胍乙啶等腎上腺素受體阻滯型抗高血壓藥合用，其血管擴(kuò)張作用協(xié)同增強(qiáng)，并可產(chǎn)生直立性低血壓。8、本品結(jié)構(gòu)與煙酸類似，當(dāng)與他汀或貝特類藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，因?yàn)橛袩熕崤c這類降脂藥聯(lián)合應(yīng)用時(shí)骨骼肌肉事件增加的報(bào)道。

【藥物過量】 1、大量煙酸可導(dǎo)致腹瀉，頭暈，乏力，皮膚干燥，瘙癢，眼干燥，惡心，嘔吐，胃痛等。2、偶爾大量應(yīng)用煙酸可致高血糖、高尿酸、心律失常、肝毒性反應(yīng)。

【藥理毒理】維生素E屬于抗氧化物，可結(jié)合飲食中的硒，防止膜及其他細(xì)胞結(jié)構(gòu)的多價(jià)不飽和酯酸使免受自由基損傷；保護(hù)紅細(xì)胞免于溶血，保護(hù)神經(jīng)與肌肉免受氧自由基損傷，維持神經(jīng)、肌肉的正常發(fā)育與功能。亦可能為某些酶系統(tǒng)的輔助因子。煙酸在體內(nèi)轉(zhuǎn)化為煙酰胺，再與核糖腺嘌呤等組成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（輔酶Ⅰ）和煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸（輔酶Ⅱ），為脂質(zhì)氨基酸、蛋白、嘌呤代謝，組織呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。煙酸可減低輔酶A的利用；通過抑制極低密度脂蛋白（VLDL）的合成而影響血中膽固醇的運(yùn)載。

【藥代動(dòng)力學(xué)】維生素E有50%～80%在腸道吸收（十二指腸），吸收需要有膽鹽與飲食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，與血中β－脂蛋白結(jié)合，貯存于全身組織，尤其是在脂肪組織中，貯存量可高達(dá)供4年所需，肝內(nèi)代謝，經(jīng)膽汁和腎排泄。煙酸在胃腸道吸收?？诜?0-60分鐘血藥濃度達(dá)峰值，廣泛分布到各組織。t1/2約為45分鐘。肝內(nèi)代謝。治療量的煙酸僅有小量以原形及代謝物由尿排出，用量超過需要時(shí)，絕大部分經(jīng)腎排出。食物中色氨酸通過腸道細(xì)菌作用轉(zhuǎn)換為煙酸。煙酸有周圍血管擴(kuò)張作用。本品還能抑制膽固醇的合成，大劑量可降低血清膽固醇及甘油三酯濃度。

【貯藏】密閉，在陰涼(不超過20℃)干燥處保存。

【包裝】鋁塑包裝,每板10粒,每盒6板。

【有效期】暫定24個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS-10001-(HD-0380)-2002

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H23022734

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：多多藥業(yè)有限公司

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